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名正的药代动力学研究怎样? 价格

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名正的药代动力学研究怎样?

来源:杏林春堂网上药店 发布时间:2018-09-21 17:12:58
    摘要: “  健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯胶囊(商品名:名正)的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯胶囊(名正)的生物利用度约为59%,服用0。58—4。00h(中值=1。75h)名正阿德福韦酯最大血 ”
      健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯胶囊(商品名:名正)的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯胶囊(名正)的生物利用度约为59%,服用0。58—4。00h(中值=1。75h)名正阿德福韦酯最大血药浓度(Cmax)为18。4±6。26ng/mL。AUC0—∞为220±70。0ng?h/mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除,末端消除半衰期为7。48±1。65h。名正阿德福韦酯在浓度范围为0。1—25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1。0或3。0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服给药后,阿德福韦酯胶囊(名正)迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态,24h从尿中回收阿德福韦45%。
阿德福韦酯
 健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg名正阿德福韦酯的研究结果分别为:AUC0—t为(224。75±69。67)ng?h/mL;AUC0—∞为(251。01±75。43)ng?h/mL;Cmax为(21。24±7。87)ng/mL;Tmax为(1。97±0。99)h;T1/2为(9。68±5。01)h。与国外研究结果相近似。
阿德福韦酯胶囊(名正)
 轻度肾损害(肌酐清除率≥50mL/min)对阿德福韦酯胶囊(名正)的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人(肌酐清除率<50mL/min)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔。
 计算的肌酐清除率(mL/min)需进行血液透析≥5020—4910—19<10,正常剂量即10mg/24h10mg/48h10mg/72h10mg/7天10mg/7天,中度和重度肝损害对名正阿德福韦酯的药代动力学影响不大,不需调整剂量。食物不影响阿德福韦的药代动力学。
 阿德福韦酯胶囊(名正)适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。随机双盲安慰剂对照的临床试验表明,在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,口服名正阿德福韦酯可明显抑制HBVDNA复制,应用1、2、3年时的HBVDNA转阴率(<1000拷贝/ml)分别为28%、45%和56%,HBeAg血清学转换率分别为12%、29%和43%;其耐药发生率分别为0%、1。6%和3。1%;治疗HBeAg阴性者1、2、3年的耐药发生率分别为0%、3。0%和5。9%~11%。由于每个病号的疾病或耐药性会有所不用,导致药物的使用会存在个体差异,因而以上内容仅供参考。注册登录杏林春堂网上药店,我们会有专业的名医为你解答。

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